În ultimele zile, publicul a fost șocat de problema siguranței uneia dintre mărcile principale de medicamente pentru tratarea aftelor, și anume Albothyl. Albothyl în sine este o marcă comercială, care conține policresulen.
Albothyl este un medicament limitat, fără prescripție medicală, sub formă de medicament extern lichid, care conține policresulen concentrat. Utilizarea conform indicațiilor este pentru hemostatic și antiseptic în timpul intervenției chirurgicale, precum și pentru utilizare pe piele, urechi, nas, gât (ORL), afte, dinți și vaginal (ginecologie).
Albothyl circulă de destul de mult timp în Indonezia și este folosit pentru aceste indicații. Datorită statutului său de medicament fără prescripție medicală care poate fi achiziționat fără prescripție medicală, publicul a fost entuziasmat și a pus întrebări când a aflat vestea că acest medicament este interzis să circule. Unii chiar exagerează informațiile, făcând astfel atmosfera și mai încălzită. Drept urmare, oamenii devin neliniștiți.
În calitate de farmacist, am observat că există mai multe opinii publice care apar ca urmare a acestei probleme în creștere. Totuși, din unele dintre aceste opinii, am prins niște neînțelegeri, aka neînțelegeri în societate cu privire la problema sevrajului de droguri. Iată câteva dintre concepțiile greșite care circulă:
„Unde s-a dus BPOM?”
Știrile despre medicamentul Albothyl au devenit virale odată cu difuzarea unei scrisori de evaluare a siguranței de la BPOM. Ceea ce trebuie înțeles aici este că BPOM face de fapt o treabă bună, și anume realizarea de studii de siguranță asupra medicamentelor care au circulat.
O moleculă de medicament care urmează să fie comercializată trebuie să aibă mai întâi un permis de distribuție. Dacă nu există autorizație de distribuție, se poate constata că drogul este ilegal. Pentru a obține în sine autorizația de introducere pe piață, un medicament trebuie să treacă prin etapele studiilor preclinice și ale studiilor clinice, pentru a-i asigura siguranța și eficacitatea.
Cu toate acestea, supravegherea nu se oprește până când medicamentul nu obține permisul de distribuție. Atunci când este deja în circulație, medicamentul trebuie, de asemenea, monitorizat pentru siguranță și beneficii. De ce? Deoarece studiile clinice efectuate atunci când medicamentul nu circula încă au fost efectuate doar pe o parte a populației sau denumite în mod obișnuit eșantioane. De asemenea, se face într-o anumită perioadă de timp.
Prin urmare, odată ce este vehiculat și folosit de multe persoane și pentru o perioadă mai lungă de timp, va exista posibilitatea unor efecte neașteptate. Deoarece, s-ar putea ca aceste efecte să nu fi fost detectate în studiile clinice înainte de comercializare.
BPOM a monitorizat în mod obișnuit siguranța medicamentelor care circulă în Indonezia prin sistemul de farmacovigilență. Acest lucru se face pentru a se asigura că fiecare medicament aflat în circulație îndeplinește în continuare cerințele de siguranță, eficacitate și calitate.
De aceea există un studiu de la BPOM referitor la policresulen. Este adevărat că medicamentul funcționează pentru mulți oameni. Cu toate acestea, în ultimii 2 ani, BPOM a primit 38 de rapoarte de la profesioniștii din domeniul sănătății despre pacienți cu plângeri de efecte secundare ale acestor medicamente, pentru tratamentul aftelor. Reacțiile adverse grave raportate sunt afte mari și perforate, provocând infecții (leziuni asemănătoare unui nom).
„Asta înseamnă că zeci de ani de acest medicament nu este sigur, nu?”
Istoria lumii medicale înregistrează peste 400 de tipuri de medicamente care au fost retrase după ce au fost puse în circulație. Perioada de timp este de până la zeci de ani. Unele exemple ale acestor medicamente includ cerivastatina, un medicament pentru colesterol care, după trei ani de comercializare, este cunoscut că provoacă efecte de rabdomioliză la utilizatori.
Un alt exemplu este propoxifenul, care este un analgezic alias analgezic care este chiar pe piață de 55 de ani. În 2010, acest medicament a fost interzis deoarece este toxic pentru inimă.
În cazul afte Albothyl, BPOM împreună cu experți în farmacologie de la diverse universități și clinicieni din asociațiile profesionale conexe, au realizat un studiu privind aspectele de siguranță ale medicamentelor care conțin policresulen sub formă de forme de dozare lichide de medicamente concentrate extern.
În cele din urmă, studiul a afirmat că policresulenul sub formă de dozaj extern concentrat nu trebuie utilizat ca hemostatic și antiseptic în timpul intervenției chirurgicale, precum și pe piele (dermatologie), ureche, nas și gât ( ORL); afte (stomatită aftoasă); și dinții (odontologia). Dacă suntem observatori, putem distinge cu siguranță că utilizarea vaginală este încă permisă.
— Medicamentul nu mai poate fi circulat, nu? BPOM a înghețat autorizația de distribuție a tuturor produselor de policresulen sub formă de lichid extern concentrat de droguri. Este înghețat, nu anulat. Înghețat până la aprobarea indicației de îmbunătățire propusă. Așadar, medicamentul este retras la o lună de la eliberarea Autorizației de Circulație Congelată, dar poate fi recirculat cu indicații aprobate. În acest caz, nu este recomandat pentru afte, dar pentru alte indicații poate fi luat în considerare. „Uau, nu există leac pentru sturz!” Odată cu retragerea Albothyl, oamenii care sunt confuzi să depășească afta cu care se confruntă nu trebuie să-și facă griji. BPOM a sugerat utilizarea altor medicamente de elecție pentru a trata afte, inclusiv cele care conțin benzidamină HCl, 1% povidonă iodată sau o combinație de clorură de dequaliniu și vitamina C. Deci, nu vă faceți griji, policresulenul este doar unul dintre multele medicamente, într-adevăr. Ei bine, acestea sunt câteva dintre concepțiile greșite care circulă în comunitate cu privire la retragerea drogului policresulen cu marca Albothyl. În loc să fie un „eșec” pentru BPOM în țara noastră, retragerea este de fapt dovada că BPOM protejează oamenii din Indonezia. salutari sanatoase! (S.U.A)
