Având în vedere că răspândirea Covid-19 este încă în desfășurare în întreaga lume, sperăm că un vaccin va fi disponibil în curând. Zeci de candidati la vaccin sunt în curs de dezvoltare în mai multe țări. Unii au intrat în etapa finală. Cu toate acestea, niciunul dintre ele nu este încă gata de utilizare.
Indonezia, prin Institutul Eijkman pentru Biologie Moleculară, dezvoltă și un vaccin Covid-19. Cât de departe este dezvoltarea vaccinului, care se numește Vaccinul Roșu și Alb?
Șeful Institutului Eijkman pentru Biologie Moleculară, Prof. Amin Soebandrio a spus, în prezent, procesul de fabricare a vaccinului a ajuns în stadiul de a face subunități de proteine ca un platformă alesul. Aceasta înseamnă că precursorul fabricării unui vaccin va fi găsit în curând.
„În general, procesul de fabricație a vaccinului durează ani de zile, dar Eijkman încearcă să producă semințe de vaccin în doar un an. Se estimează că vaccinul Covid-19 fabricat în Indonezia va fi disponibil pentru procesare ulterioară, inclusiv pentru studii clinice în Indonezia la începutul semestrului 2021”, a explicat prof. Amin într-o conferință de presă virtuală susținută de Institutul Eijkman și Merck pentru Biologie Moleculară, miercuri (3/9).
Citește și: Nu aștepta vaccinul Covid-19, continuă să faci acest obicei în fiecare zi!
Etapele fabricării vaccinului
Tedjo Sasmono, dr., unul dintre cercetătorii de la Institutul Eijkman pentru Biologie Moleculară, a explicat că fabricarea oricărui fel de vaccin este la fel ca medicamentul. Este nevoie de mult timp și de un proces complex. Pornind de la cercetarea inițială pentru a găsi candidați la vaccin, etapele preclinice, studiile clinice, până la studiile post-comercializare.
Vaccinul Covid-19 dezvoltat de Institutul Eijkman pentru Biologie Moleculară se bazează pe încordare virus în Indonezia și colaborează cu alte câteva instituții de cercetare. „În prezent este încă în stadiu de cercetare. Planul de dezvoltare a unui vaccin este un vaccin recombinat din virusul SARS-Cov-2, cauza Covid-19”, a explicat Tejdo.
În termeni simpli, iată câteva etape ale fabricării unui vaccin Covid-19:
Etapa 1. Cartografierea geneticii virusului SARS-Cov-2. În această etapă, virusul care a devenit baza studiului a fost izolat din specimene de pacienți (preluate din tampon) și a fost extrasă secvența ADN virală.
Etapa 2. Gena țintă a fost izolată și propagată folosind reacția în lanț a polimerazei (PCR). Institutul Eijkman pentru Biologie Moleculară utilizează genele S și N din virusul SARS-CoV-2, ca gene țintă.
Etapa 3. Gena țintă este apoi donată. Gena țintă este inserată în vector și, atunci când are succes, va fi verificată folosind tehnici de secvențiere.
Etapa 4. A început să insereze vectori care conțin gena virusului SARS-CoV-2 în celulele mamiferelor. În această etapă, vectorul este inserat în celulele de mamifere cu scopul ca celula să exprime gena țintă și să producă antigen.
Etapa 5. Produce antigen (candidat la vaccin). Celulele care produc proteina vaccinului vor fi recoltate și purificate. Antigenul este o substanță sau un compus care stimulează un răspuns imun (imunitar) cu formarea de anticorpi. În condițiile potrivite, celulele de mamifere pot produce antigenul viral SARS-CoV-2.
Etapa 6. Celulele de mamifere care produc antigene sunt reproduse în număr mare, la fel ca fabricile de celule la scară mică. Scopul acestei multiplicari si purificari este obtinerea unor cantitati mari de antigen tinta si separarea/eliminarea substantelor sau compusilor care nu sunt necesari la fabricarea vaccinurilor, astfel incat antigenele pure sa nu fie contaminate cu alte substante. Acest proces este de obicei consumator de timp și implică multe teste pentru puritate.
Etapa 7. Studii clinice. Pentru a se asigura că vaccinul are potențialul de a se ridica la nivelul așteptărilor, vaccinul este testat pe animale. Acest test este de a evalua siguranța vaccinului candidat și de a determina doza. Apoi intrați în etapa de studii clinice pe oameni pentru a vedea dacă există efecte secundare datorate vaccinului și pentru a evalua eficacitatea (eficacitatea) într-o populație de testare mai mare.
Etapa 8. Scara producției de vaccin. După ce a trecut prin etapa de testare clinică și s-a dovedit a avea succes, vaccinul este prezentat sau înregistrat la Food and Drug Administration (BPOM) pentru evaluare ca o condiție pentru aprobarea utilizării sale masive.
Citește și: De ce este studiul clinic al vaccinului Covid-19 un pas important de făcut?
Fabricarea vaccinurilor necesită instrumente sofisticate
Pe lângă faptul că este un proces lung, cercetarea privind fabricarea vaccinurilor are nevoie urgentă de sprijinul unor instalații și echipamente avansate. Din fericire, de dragul accelerării cercetării de dezvoltare a vaccinurilor în Indonezia, Institutul Eijkman pentru Biologie Moleculară a primit donații sub formă de echipamente și materiale de cercetare în valoare de 1,2 miliarde IDR (74.000 EUR) de la Merck, o companie globală în domeniul științei și tehnologiei. .
Instrumentele donate includ reactivi și consumabil a face medii în tuburi pentru păstrarea probelor din test tampon rabdator. Acest instrument funcționează pentru a menține calitatea probelor care conțin viruși de la locul de testare tampon (clinici spitalicești, centre medicale) la laboratoare. Mai sunt și alte echipamente care au fost donate.
Prof. Amin a explicat, în prezent, dezvoltarea vaccinului Roșu-Alb este de 50% și va fi accelerată. „Testele pe animale pot începe în următoarele 2-3 luni pentru ca până la sfârșitul acestui an să fie finalizate și să intre în teste clinice. Ținta este martie 2021 pentru a putea oferi industriei semințe de vaccin. Încercăm să fim mai rapizi, dacă există o procedură care poate fi scurtată o vom face inclusiv folosirea de echipamente de laborator care să ne permită să lucrăm mai repede”, a explicat el.
Cercetarea vaccinurilor de oriunde implică mulți factori, atât tehnici, cât și non-tehnici. Dezvoltarea vaccinurilor necesită cercetători de încredere, tehnologie înaltă și fonduri uriașe. Deși din punct de vedere tehnologic încă inferior țărilor dezvoltate, prof. Amin speră că Indonezia își poate produce propriul vaccin.
Citește și: Vaccinul nu a fost găsit, așa luptă celulele imune cu virusul corona!
Sursa: conferinta de presa virtuala a Institutului Eijkman si Merck pentru Biologie Moleculara, miercuri (3/9).
