Procesul de a călători pentru a găsi un medicament nu este ușor. Poate că banda sănătoasă a auzit de procesul de găsire a unui nou medicament. Trebuie efectuate multe teste și studii pentru a determina mecanismul de acțiune al medicamentului, a testa beneficiile și eficacitatea acestuia și pentru a se asigura că medicamentul este sigur pentru consum. Timpul necesar nu este, de asemenea, scurt, dar este nevoie de ani pentru ca un medicament să fie pe piață.
Medicul de la Asociația Medicilor din Ierburi din Indonezia (PDHMI), dr. Riani Hapsari, M.Si (Herb.) a explicat că același proces nu se aplică doar medicamentelor care conțin ingrediente active sintetice, ci și medicamentelor pe bază de plante. În Indonezia, medicamentele pe bază de plante sunt împărțite în 3 (trei) tipuri, și anume Jamu, Medicina standardizată pe bază de plante (OHT) și Fitofarmaka.
Care este diferența?
Citește și: Câteva interacțiuni între medicamente și ierburi pe care trebuie să le știi!
Diferențele în medicina pe bază de plante, medicina pe bază de plante standardizată și fitofarmaceutice
Medicina pe bază de plante este un medicament natural al cărui preparat este încă în forma sa originală (frunze, rizomi, tulpini și altele). Eficacitatea și siguranța noului medicament pe bază de plante se bazează pe experiența ereditară (cel puțin 3 generații).
După ce a trecut testul preclinic, medicina pe bază de plante a fost actualizată la Medicină pe bază de plante standardizată (OHT). Cel mai înalt nivel este denumit fitofarmaceutice, unde siguranța și eficacitatea ingredientelor naturale au trecut testele preclinice și clinice și au standardizat materii prime și produse finite.
Țara noastră Indonezia este bogată în ingrediente naturale, dintre care majoritatea au fost folosite de generații pentru a trata boli. Dar, din păcate, utilizarea acestor materiale naturale nu a fost standardizată; în sensul că doza utilizată poate fi diferită pentru fiecare persoană, deoarece dimensiunea dozei folosește încă un ciupit, o foaie sau o mână.
Utilizarea concomitentă a ingredientelor naturale poate duce, de asemenea, la interacțiuni medicamentoase necunoscute. Interacțiunea medicamentoasă în cauză este aceea că două sau mai multe medicamente administrate în același timp își pot schimba efectele indirect. Prin urmare, este nevoie de cercetare pentru a obține date care pot fi dovedite științific (bazate pe dovezi), în special în ceea ce privește siguranța și eficacitatea acestor ingrediente naturale ca medicamente.
Citește și: Cunoașterea fitofarmaceuticelor, nu a „ierburilor” obișnuite
Călătoria ingredientelor naturale în medicina pe bază de plante
Haide, Gang sănătoasă, să vedem cum este călătoria unui ingredient natural în medicina pe bază de plante.
1. Selectarea materialului
Călătoria începe cu selecția materialelor naturale care vor fi utilizate (Stapa de selecție). Etapa de selecție se realizează prin studierea ingredientelor active candidate din punct de vedere chimic, biologie și chiar la nivel molecular care au potențialul ca produsul să fie dezvoltat.
2. Test preclinic
Din Etapa de Selecție, călătoria continuă până la Testul Preclinic. Se efectuează teste preclinice in vitro (folosind celule vii, bacterii sau culturi de țesuturi) și in vivo (folosind animale de experiment). Scopul testului preclinic este de a determina caracteristicile farmacologice (cum ar fi mecanismul de acțiune, interacțiunea materialelor testate) și de a testa siguranța medicamentelor prin teste de toxicitate și teste teratogene.
Testul de toxicitate are ca scop detectarea prezenței substanțelor toxice, în timp ce testul teratogen urmărește să determine dacă un medicament are potențialul de a provoca anomalii sau defecte la făt.
Ingredientele medicamentoase care vor fi consumate de oameni trebuie să treacă testele în laborator (in vitro) și a continuat cu cercetările pe animale de experiment (in vivo) pentru a determina fezabilitatea și siguranța. Animalele experimentale sunt necesare deoarece se consideră că au asemănări și pot reprezenta sisteme biologice la oameni. Utilizarea animalelor de experiment nu trebuie efectuată în mod arbitrar, ci trebuie să respecte un cod de etică care să asigure bunăstarea animalelor.
Citește și: 7 plante din plante pentru a crește excitarea sexuală
3. Standardizarea și determinarea formelor de dozare
Materialele medicamentoase care au trecut testul preclinic sunt apoi standardizate și se determină forma de dozare (etapa de standardizare). Etapa de standardizare este necesară pentru ca ținta medicamentului să atingă ținta.
Această etapă include determinarea dozei, determinarea formei de dozare (cum ar fi forma de tabletă, sirop, etc.) și, de asemenea, determinarea stabilității medicamentului (legată de data de expirare). Medicamentele care au depășit această etapă pot fi înregistrate ca produse medicinale din plante în categoria Medicină standardizată din plante.
4. Studii clinice umane pentru Phytopharmaca
Călătoria unei cercetări nu se termină aici. Cel mai înalt nivel al unui produs pe bază de plante este de a deveni Phytopharmaca. Pentru a putea deveni un fitofarmaceutic, medicamentele pe bază de plante pot fi dovedite eficacitatea și siguranța prin studii clinice. Studiile clinice sunt efectuate pe oameni și trebuie să respecte principiile etice ale studiilor clinice.
Timpul necesar pentru studiile clinice nu este scurt, deoarece acestea trebuie să treacă prin mai multe etape de testare. Chiar și după ce medicamentul este comercializat, utilizarea medicamentului în comunitate este încă monitorizată pentru a determina eficacitatea acestuia și efectele secundare pe termen lung.
Ei bine, Gang sănătoasă, călătoria unui medicament pe bază de plante se dovedește a dura mult timp. Prin urmare, necesită angajament și cooperare din partea industriei și a guvernului în dezvoltarea medicamentelor pe bază de plante indoneziene.
Există multe avantaje care pot fi obținute dacă Indonezia poate avea propriile medicamente standardizate din plante și fitofarmaceutice, dintre care unul este reducerea dependenței de ingredientele medicinale importate ale căror prețuri sunt în creștere.
Haide, Gang sănătoasă, încurajăm dragostea pentru produsele medicinale din plante indoneziene dorind să le folosim și să le prezentăm mai multor oameni.
Citește și: Tipuri de plante medicinale care pot fi cultivate acasă!
REFERINŢĂ:
Decretul șefului BPOM RI Nr. HK. 00.05.4.2411. 2004. Dispoziții de bază pentru gruparea și marcarea medicamentelor indoneziene.
Katzung B.G. Farmacologie de bază și clinică. 2018. McGraw-Hill Education. Ediția a XIV-a.
Ghid pentru îngrijirea și utilizarea animalelor de laborator. 2011. Ediția a VIII-a. p1-10.
Decretul șefului BPOM RI Nr.0202/SK/BPOM. 2001. Procedura de studii clinice a șefului Agenției de Supraveghere a Alimentelor și Medicamentelor.
Rahmatini. 2010. Evaluarea eficacității și siguranței medicamentelor (studii clinice). Revista medicală indoneziană. p31-38.
