Recent, Agenția de Supraveghere a Alimentelor și Medicamentelor (BPOM) a retras din circulație o serie de produse cu ranitidină. Care a fost motivul pentru care ranitidina a fost retrasă din circulație?
Prin intermediul site-ului său oficial, BPOM a explicat că există informații despre contaminarea unui compus chimic numit N-nitrosodimetilamină (NDMA) în medicamentele care conțin ranitidină. Descoperirile au fost prezentate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (US FDA) și Agenția Europeană pentru Medicină (EMA). Se crede că NDMA declanșează cancerul.
Care este impactul retragerii ranitidanului și cum să alegeți un medicament gastric sigur? Consultați mai jos explicația BPOM!
Citește și: Depășește stomacul balonat cu medicamente care sunt sigure, practice și ușor de digerat!
Ranitin, un medicament popular pentru stomac
Ranitidina este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomelor bolii ulceroase peptice și ulcerelor intestinale. Una dintre ele este folosită pentru a trata ceea ce profanii numesc arsuri la stomac.
Ranitidina nu este un medicament nou. POM a aprobat ranitidina din 1989, după ce a trecut printr-o evaluare a siguranței, eficacității și calității. Ranitidina este disponibilă sub formă de tablete, sirop și forme de dozare injectabilă. Acest medicament include medicamente care sunt foarte des prescrise de medici.
Acest medicament acționează prin reducerea producției de acid gastric. În acest fel, pot fi reduse simptome precum durerea de stomac care nu dispare sau dificultățile la înghițire din cauza rănilor în gât. Ranitidina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de blocante H2.
Contaminarea NDMA în ranitidină, cât de periculoasă?
BPOM a explicat că retragerea ranitidinei a fost efectuată datorită unui studiu privind contaminarea N-nitrosodimetilamină (NDMA) în medicamentele care conțin ranitidină.
Inițial, rapoartele privind contaminarea NDAM cu ranitidină au fost efectuate de FDA și EMA. Retragerea a fost inițiată de o investigație a FDA și a agențiilor internaționale de sănătate asupra Zantac, o marcă de ranitidină.
Ancheta a fost efectuată după descoperirea unor posibili declanșatori de cancer de la ranitidină. NDMA este un derivat natural de nitrozamină. NDMA se găsește adesea în diverse industrii, în special în purificarea apei curate și a apelor uzate sub formă de clor.
Studiul global a decis că pragul admisibil pentru contaminarea cu NDMA a fost de 96 ng/zi (doza zilnică acceptabilă). Acest lucru se datorează faptului că NDAM este cancerigen dacă este consumat peste prag în mod continuu pentru o perioadă lungă de timp.
Din acest motiv de siguranță, BPOM a retras 5 medicamente ranitidină din circulație. Aceasta este o listă de medicamente care conțin ranitidină care au fost retrase de BPOM:
Ranitidină lichid injectabil 25 mg/mL distribuit de PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/mL distribuit de PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadin Sirop 75 mg/5mL distribuit de PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL distribuit de PT Indofarma
Ranitidină lichid injectabil 25 mg/mL distribuit de PT Indofarma.
Pentru ultimele 4 medicamente cu ranitidină, BPOM a solicitat retragerea voluntară a acestora. Între timp, pentru medicamentul Ranitidină distribuit de PT Phapros, BPOM a ordonat ferm retragerea acestuia.
Citește și: Dureri de stomac, te poți baza întotdeauna pe medicamentele publice?
Alegerea în siguranță a medicamentelor gastrice
Dacă banda sănătoasă are simptome de boală ulceroasă sau BRGE, nu ar trebui să vă tratați singur. Dacă simptomele arsurilor la stomac continuă să apară, nu ar trebui să vă bazați doar pe medicamente pentru ulcer fără prescripție medicală. Este mai bine să consultați un medic pentru a afla cauza exactă, astfel încât să se poată decide tratamentul potrivit.
Ulcerul nu este o boală cronică permanentă. Simptomele de ulcer sau dispepsie pot fi vindecate prin reducerea stresului, schimbarea dietei și adoptarea unui stil de viață sănătos. Deci nu trebuie să consumi întotdeauna droguri!
Dacă luați deja ranitidină, nu intrați în panică. „Publicul este sfătuit să nu-și facă griji cu privire la răspunsul la știri, dacă publicul are nevoie de informații suplimentare, poate contacta farmaciști, medici și alți lucrători sanitari”, a făcut apel Agenția POM.
Citește și: Fii atent, plângerile la nivelul stomacului nu sunt întotdeauna dureri de stomac
Referinţă:
Pom.go.id. Explicația BPOM RI cu privire la retragerea produselor cu ranitidină.
Rxlist.com. Ranitidină pentru consumatori
CINE.int. Rezumat NDMA